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青岛海尔生物医疗股份有限公司

TECHOLOGY CENTER (科技平台)

祝贺青岛海尔生物医疗股份有限公司通过CMMIML 3级认证评估!

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评估详情

CMMI证书编号

66581

获证级别

CMMI-ML 3级

组织/企业名称

青岛海尔生物医疗股份有限公司

组织部门

TECHOLOGY CENTER (科技平台)

主任评估师

MingYuan LIU

评估组组长联系方式

343589491@qq.com

管理者代表

Yunpeng Li

CMMI Partner

Jiangsu STR Information Technology

评估详情

查看完整的评估详细信息


地点

山东青岛

项目类型

OU项目

评估最后一天现场

2023/08/18

CMMI证书截止日期

2026/08/18


公司介绍

青岛海尔生物医疗CMMI3级证书信息

海尔生物始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售,是基于物联网转型的物联网科技生态新物种。海尔生物以用户最佳体验为目标,以物联网网器产品为基础,针对血液安全场景、疫苗接种场景、生物样本库场景、药品及试剂场景等提供物联网生物科技解决方案,链接各攸关方共创,形成人、网器、场景互联互通的物联网体验生态,驱动技术的迭代自演进。

海尔生物率先打破国外垄断,自主研发掌握超低温制冷核心技术,成为全球唯一覆盖-196℃至8℃全温域的生物医疗低温存储设备服务商。经过近20年发展,在复叠式低温制冷系统设计、多级制冷混合制冷剂制备、高效换热技术以及恒温控制技术等核心技术的研发上处于领先水平。截至目前,海尔生物医疗及子公司合计拥有已获批及在申请专利263项,包括发明专利65项,海尔生物医疗核心研发人员牵头或参与起草生物医疗低温存储行业9项国家、行业标准,基本涵盖全部生物医疗低温存储产品,参与起草世界卫生组织(WHO)国际标准,推动了行业的规范发展。

海尔生物研发的航天冰箱多次搭载神舟飞船被送往外层空间执行科研任务,并助力国家深渊海沟和南极科考,实现“上天入海”。海尔生物的“低温冰箱系列化产品关键技术及产业化”项目获得“国家科学技术进步二等奖”,成为行业内唯一获得国家科技进步奖的企业。

在物联网飞速发展的时代背景下,海尔生物全面推进物联网技术与低温存储技术的融合创新,将基于网络通讯和射频识别技术的物联网软、硬件与自主研发的低温存储产品相结合,使传统存储设备升级为物联网场景方案,以满足临床用血、疫苗接种、生物样本库应用等用户迭代需求,构建物联网科技生态。

血液网场景方案,以“云翼”物联网血液冷藏箱网器为基础,链接采血,送血和临床用血场景,实现从“献血者”到“用血者”的血液信息全程可追溯,创造由集中式单向血液管理模式到分布式双向模式升级,做到急救零等待,血液零浪费,信息零距离,实现经济价值与生命价值的合一。

疫苗网场景方案,以“海乐苗”疫苗接种箱网器为基础,链接疫苗接种入口、出口等场景,实现疫苗接种最后一公里可追溯,人苗匹配透明可视,做到苗安全、人信任,提高疫苗接种效率和监管水平,为疫苗预防接种构筑安全屏障。

生物样本网场景方案,以“云芯”物联网超低温保存箱网器为基础,链接样本采集、存储及应用等场景,实现云网协同,样本精准定位、一键存取、信息追溯,推动样本管理变革。

截至目前,海尔生物的物联网场景方案已入驻中华骨髓库、国家基因库以及中国人类遗传资源库等国家级重大战略项目,并覆盖北京301医院、上海瑞金医院、西安交大一附院、四川大学华西医院、长沙湘雅医院、中国医科大学附属第一医院、国家心血管病中心&阜外医院等重点三甲医院,并走出国门,进入英国生物样本库、瑞典卡罗林斯卡高科园、丹麦、意大利公立医院等发达国家市场。疫苗网已在全国落地500余个接种点,并将在深圳建设全国首个全覆盖智慧城市疫苗网,并进入包含“一带一路”参与国的78个国家和地区,在全球范围累计装机运行约120000台物联网疫苗接种箱网器,累计守护全球2亿儿童健康。

经过为期一周的认证审核工作,企业顺利通过CMMI3全球软件领域认证,标志着浩方信息产品研发能力、项目管理水平、产品服务质量、解决方案交付能力等均已达到国际先进水平。此次评估标准采用了最新版本CMMI-Dev V2.0,评估过程采用远程评估模式,整个评估过程全程由美国CMMI总部进行实时视频监控,以确保评估工作的合规性和有效性。

CMMI(Capability Maturity Model Integration),即软件能力成熟度集成模型,是由美国国防部与卡内基梅隆大学软件工程协会(SEI)共同开发的一套软件体系规范,共有5个等级,(1-初始级、2-管理级、3-定义级、4-量化管理级、5-优化级),分别标志着软件能力成熟度的五个层次。级别越高,表示软件组织的能力成熟度越高。旨在推动企业在软件研发、服务与管理方面不断成熟和进步。其中,CMMI3级代表了被评估的组织在技术开发、研发管理、项目管理和交付等多方面均达到国际领先软件服务的要求。目前,CMMI认证已经成为世界公认的软件产品进入国际市场的“通行证”。

恭喜青岛海尔生物医疗股份有限公司通过CMMI认证评估


青岛海尔生物医疗股份有限公司

模型视图

CMMI V2.0

成熟度级别

ML 3级
满足
CAR 因果分析和解决办法
满足
CM 配置管理
满足
DAR 决策分析和解决
满足
EST 估算
满足
GOV 治理
满足
II 实施基础条件
满足
MC 监视与控制
满足
MPM 管理性能与度量
满足
OT 组织级培训
满足
PAD 过程资产开发
满足
PCM 过程管理
满足
PI 产品集成
满足
PLAN 策划
满足
PQA 过程质量保证
满足
PR 同行评审
满足
RDM 需求开发和管理
满足
RSK 风险与机会管理
满足
TS 技术解决方案
满足
VV 验证和确认
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