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山东华特达因健康股份有限公司

研发中心R&D Center

祝贺山东华特达因健康股份有限公司通过CMMIML 3级认证评估!

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评估详情

CMMI证书编号

8683

获证级别

CMMI-ML 3级

组织/企业名称

山东华特达因健康股份有限公司

组织部门

研发中心R&D Center

主任评估师

Chou Li-Ju (Ariel)

评估组组长联系方式

achou@hermesoftware.com

管理者代表

贾明乐

CMMI Partner

HermeSoftware Technology Inc.

评估详情

查看完整的评估详细信息


地点

山东沂南

项目类型

OU项目

评估最后一天现场

2020/9/18

CMMI证书截止日期

2023/9/18


公司介绍

山东华特达因健康股份CMMI3级证书信息

山东华特达因健康股份有限公司(简称华特达因)是深圳证券交易所主板上市公司,股票简称:华特达因;股票代码:000915。公司股本总额234,331,485股,第一大股东为山东华特控股集团有限公司,实际控制人为山东省国有资产投资控股有限公司。公司主营业务为医药,其他业务涉及新材料、信息、物业管理、教育等领域。

公司以“使千千万万中国儿童健康强壮,成为儿童保健和治疗领域的领军企业”为使命愿景;以“认真做事,诚信做人”为价值理念;以“聚焦医药,创新赋能,做强做优做大儿童健康产业集群,实现公司高质量跨越式发展”为经营理念。

公司为国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范企业,拥有“山东省儿童药物制剂工程实验室”、“山东省儿童药物工程技术研究中心”、“山东省企业技术中心”、“山东省千人专家工作站”、“山东省博士后创新实践基地”等省级创新平台和“济南市企业技术中心”、“威海市儿童用药工程技术研究中心”、“威海市儿童用药新制剂重点实验室”等市级创新平台。

公司先后获得“中国医药工业最具投资价值企业”、“化学制药行业工业企业综合实力百强”、“化学制药行业儿童用药优秀产品品牌”、“中国驰名商标”等称号。

公司多个产品曾被列入国家级新产品、国家重点新产品,医药类关键技术及部分产品纳入十三五重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”申报指南,多个品种获得重大专项支持。

医药业务是公司的核心业务,由子公司山东达因海洋生物制药有限公司(简称达因药业)经营。达因药业以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命,确立了“成为儿童保健和治疗领域领军企业”战略目标,深耕儿童健康领域。近年来, 达因药业获得“壮丽70年  奋进新时代”新中国成立70周年医药产业标杆企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国化学企业TOP100,伊可新®获中国化学制药OTC优秀产品品牌、中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌等称号。

达因药业秉承“量身定制儿童药物”的研发理念,建立了国内专业的儿童药物研究院,不断开发和丰富系列儿童专用药品。先后获批“山东省企业技术中心”、“山东省儿童药物工程技术研究中心”、“山东省儿童药物制剂工程技术研发中心”、“山东省儿童药剂制剂工程实验室”、“山东省博士后创新实践基地”、“山东省‘千人计划’专家工作站”等平台,多个儿童用药项目获得国家“十三五”重大新药创制专项支持。现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健营养食品和用品等领域,形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。现有儿童药品主要包括伊可新(维生素AD滴剂(胶囊型))、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)、伊甘欣(甘草锌颗粒)、伊D新®维生素D滴剂(胶囊型)、伊佳欣(右旋糖酐铁颗粒)、口服补液盐散(Ⅲ)、蒙脱石散、阿奇霉素颗粒、利福昔明干混悬剂和二巯丁二酸胶囊等,其中伊可新为“中国驰名商标”,多年来一直处于同类产品的领先水平。

达因药业荣成生产基地占地400余亩,按照儿童专用药品的研发生产需要设计,采用国际一流生产检测设备,产能规模位居中国儿童制药行业前列,其中软胶囊和颗粒剂两条生产线通过澳大利亚TGA认证,生产质控与国际接轨。

公司其它业务主要包括新材料、信息、物业、教育等。新材料业务由山东华特知新材料有限公司经营,从事人工晶体研发、生长和加工等业务。信息业务由山东华特信息科技有限公司经营,主要面向不同行业提供大屏幕拼接系统、信息可视化平台软件及行业解决方案。物业业务由山东华特物业管理有限公司经营,经营范围主要为自有房产的出租及物业管理。教育业务由沂南华特卧龙学校经营,主要从事初、高中教育。

未来,公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,坚持国有企业两个“一以贯之”,全面深化国企改革要求,紧紧围绕儿童用药和健康主责主业,立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,加强技术创新,优化资产配置,拓深延展儿童用药及相关产业链条,实施差异化、特色经营的品牌战略和集团化运作模式,不断深化儿童健康产业战略布局,推动“儿童保健和治疗领域的领军企业”战略目标的实施,打造儿童健康产业集群,实现公司高质量发展。

经过为期一周的认证审核工作,企业顺利通过CMMI3全球软件领域认证,标志着浩方信息产品研发能力、项目管理水平、产品服务质量、解决方案交付能力等均已达到国际先进水平。此次评估标准采用了最新版本CMMI-Dev V2.0,评估过程采用远程评估模式,整个评估过程全程由美国CMMI总部进行实时视频监控,以确保评估工作的合规性和有效性。

CMMI(Capability Maturity Model Integration),即软件能力成熟度集成模型,是由美国国防部与卡内基梅隆大学软件工程协会(SEI)共同开发的一套软件体系规范,共有5个等级,(1-初始级、2-管理级、3-定义级、4-量化管理级、5-优化级),分别标志着软件能力成熟度的五个层次。级别越高,表示软件组织的能力成熟度越高。旨在推动企业在软件研发、服务与管理方面不断成熟和进步。其中,CMMI3级代表了被评估的组织在技术开发、研发管理、项目管理和交付等多方面均达到国际领先软件服务的要求。目前,CMMI认证已经成为世界公认的软件产品进入国际市场的“通行证”。

恭喜山东华特达因健康股份有限公司通过CMMI认证评估


山东华特达因健康股份有限公司

模型视图

CMMI V1.3

成熟度级别

ML 3级
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